经济观察网记者 屈一贤 1月7日,因新冠疫情推迟的全国医保谈判进入第三天。 谈判在上午结束。
经济观察网在谈判现场看到,辉瑞全球生物医药事业群中国区副总裁、市场准入负责人钱云于早上8点30分进入谈判室,直到1点才从谈判室出来。下午:20。 此时,已经接近下午时段的入场时间。 医保局规定的每种药品的谈判时间为半小时。
会议于上午9时正式开始。 照此计算,辉瑞今天谈了4个多小时。
7日企业洽谈方面,百济神州(06160.HK/688235.SH)由大中华区首席商务官尹敏和中国区总裁、首席运营官兼总经理吴晓斌牵头北基因的,也穿着随意的坐在城里; 艾伯维全球副总裁兼欧司朗中国区总经理; 江泽民等入场谈判。
经济观察网还了解到,如果协商成功,企业需要将协议书带回公司办理盖章等一系列手续,再将加盖公章的正式协议书交回医保局。 这次医保局只给企业3天的时间完成这个流程,而往年这个流程有7天。
不少企业人士猜测,医保局加快推进步伐,可能要在春节前公布谈判结果,出台新版医保目录。
辉瑞P药谈判或结束
在本次医保谈判中,最受关注的药物无疑是辉瑞的新冠口服药物Paxlovid。
包括Paxlovid在内,辉瑞在今年的医保谈判中共有7个产品。 钱云6日下午现身谈判现场。 但据业内人士透露,帕克斯洛维德是在7日上午进行谈判的。
与其他公司不同,钱云在下午1:00独自走出谈判现场
Paxlovid于2022年2月在中国获批,2022年3月用于上海疫情。到2022年底,随着疫情防控形势的急剧变化,Paxlovid将与国产阿兹夫定一样,迅速成为抗疫药物。国家关注的新冠口服药。
据了解,阿兹夫丁此次也参与了医保谈判,所讨论的适应症是治疗艾滋病。 新冠的适应症将在2022年7月下旬获得批准,在本次医保谈判的时间窗口之后,因此新冠的适应症将获得批准。 未参加本次医保谈判。
巧合的是,1月6日晚,国家医保局办公室发布了《新冠药品价格形成指导意见(试行)》的通知,为新冠药品价格监管提供了制度框架。
根据上述通知,Paxlovid等2023年1月1日前获批的COVID-19治疗药物应主动重新评估并动态调整价格,2023年1月1日后获批的新冠治疗药物将按规定上市。上述通知指引提供。
说回Paxlovid,早期Paxlovid各地的价格是2300元一盒,一盒是5天一个疗程。 12月28日,Paxlovid部分地方将挂网价格下调至1890元/盒。 而在12月30日,默克公司的新冠口服药物莫诺拉韦胶囊获得国家药监局紧急情况批准。
业内普遍认为辉瑞医保谈了4小时,monogravir的获批加速了Paxlovid的降价。 此外,日本盐野义的新冠药物恩西替韦和先声药业的3CL蛋白酶新冠药物也即将获批,这也带来了Paxlovid的价格压力。
1月6日医保谈判第二天辉瑞医保谈了4小时,业内传出消息称,医保谈判后的Paxlovid价格将下调至700元/盒。
事实上,Paxlovid对于治疗具有进展为重症高危因素的成人轻中度新冠肺炎患者有严格的适应症,如高龄、慢性肾病、糖尿病、心血管疾病、慢性肺病等患者。重病等高危因素。 在实践中,该药物通常在症状出现后 5 天内使用。 换句话说,药物是防止向重症和危重症转移,而不是治疗重症和危重症。
根据医保局与参与谈判的企业签署的保密协议,在结果公布前,企业不得透露谈判结果的细节和谈判价格。 因此,Paxlovid的谈判是否成功,如果谈判成功,谈判价格还是个未知数。
其他畅销药
本次医保谈判中唯一入围初审的CAR-T药物是药明康德的瑞吉奥仁赛注射液,复星凯特的阿吉仁沙注射液不在通过初审的名单中。
不过,锐济奥润沙注射液的公布价格为129元/针,略高于秋润沙注射液120元/针的价格。 2021年11月的医保谈判一结束,国家医保局就出面表示,跟腱注射液只是通过形式审查,并未进入医保谈判程序。
因此,锐济奥仁赛注射液是否会出现在今年的医保谈判现场,还是个未知数。 但由于国家医保局有“超过50万元不予讨论,超过30万元不准入场”的潜规则,而CAR-T的制备过程极其复杂,成本非常高, CAR-T进入医保难度很大。
每年PD-1/L1依然是关注的焦点。 “四小龙”恒瑞医药(600276.SH)、北基因、信达生物(01801.HK)、君实生物(01877.HK/688180.SH)此前将PD-1纳入医保目录。 面对新适应症的谈判,各家公司都有很大的适应症。
新进入者包括复宏汉霖的slulizumab和康宁杰瑞/Studi/先声药业的enverolimab。
随着各家公司的竞争,以及医保谈判带来的价格压力,包括未列入目录的,目前大部分PD-1的价格都在3万到5万元之间。 经济观察网了解到,部分PD-1新进入者并不准备大幅降价,因为原价也很低,实际销量并未因是否符合医保条件而受到太大影响。
罕见病药物方面,武田制药的遗传性血管性水肿治疗药物lanariumab、注射用戈谢病治疗药物维拉苷酶α、赛诺菲治疗粘多糖病的注射用拉洛尔尼亚酶浓缩液和戈谢病治疗药物维拉苷酶α已通过初审。
但据经济观察网报道,由于“50万元以上不议价,30万元以上不准进场”的潜规则,上述罕见病产品很多未能走上谈判桌。