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糖尿病治疗的重大突破!华领医药全球首个创新药多格列净获批上市

   日期:2022-11-03 13:32:57     来源:网络整理    作者:佚名    浏览:1396    
核心提示:是首个以中国临床团队为主导,以中国受试者为研究对象完成的全球首创糖尿病新药临床研究。目前,华堂宁®是全球范围内首个获批上市的GKA药物,是过去近十年来糖尿病领域首个全新机制的原创新药,也是首次在中国推出2型糖尿病全球首创新药。

综观上述数据,可以看出,中国乃至亚洲的糖尿病治疗仍不容乐观,糖尿病领域还有巨大的医疗需求未得到满足。目前,仅中国就有超过1.4亿糖尿病患者,其中约7283万患者未确诊糖尿病。在全球范围内糖尿病新药中国突破,各种治疗方案和降糖药物的研究如雨后春笋般涌现,但仍然没有药物。它可以从源头上治疗糖尿病,目前市场上的大多数药物都没有使用中国人或亚洲人作为研究对象。华糖宁®的正式获批,打破了国外药企在糖尿病药物市场的“垄断”,也代表了一种全新的治疗理念和颠覆性创新。临床研究表明,化糖宁®可修复糖尿病患者受损葡萄糖激酶的传感器功能,提高患者自主调节血糖的能力,有望从源头上控制2型糖尿病的进展和并发症的发生。真正的意义。需要强调的是,华糖宁®是全球首个由中国临床团队牵头,以中国受试者为研究对象的糖尿病新药临床研究。中国人的饮食习惯与其他亚洲国家比较相似。未来,华糖宁®也有望在亚洲和“一带一路”市场走向海外。并有望真正从源头上控制2型糖尿病的进展和并发症的发生。需要强调的是,华糖宁®是全球首个由中国临床团队牵头,以中国受试者为研究对象的糖尿病新药临床研究。中国人的饮食习惯与其他亚洲国家比较相似。未来,华糖宁®也有望在亚洲和“一带一路”市场走向海外。并有望真正从源头上控制2型糖尿病的进展和并发症的发生。需要强调的是,华糖宁®是全球首个由中国临床团队牵头,以中国受试者为研究对象的糖尿病新药临床研究。中国人的饮食习惯与其他亚洲国家比较相似。未来,华糖宁®也有望在亚洲和“一带一路”市场走向海外。中国人的饮食习惯与其他亚洲国家比较相似。未来,华糖宁®也有望在亚洲和“一带一路”市场走向海外。中国人的饮食习惯与其他亚洲国家比较相似。未来,华糖宁®也有望在亚洲和“一带一路”市场走向海外。

世界第十款糖尿病新药引起国际关注

从全球来看,糖尿病药物市场共有九大类降糖药物,包括双胍类、胰岛素及其类似物、GLP-1受体激动剂、磺脲类、格列奈类等。出生。目前,华糖宁®是全球首个获批上市的GKA药物。这是近十年来糖尿病领域首个具有新机制的原研药,也是全球首个2型糖尿病创新药首次在中国上市。

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由于在全球范围内作用机制的突破,华糖宁®一直备受国际业界关注。早在2018年糖尿病新药中国突破,华糖宁®二期研究结果就已发表在国际顶级糖尿病内分泌学期刊《柳叶刀:糖尿病内分泌学》上。“华糖宁®Ⅲ期最新研究成果发表在《自然-医学》上,这也是中国研究人员作为第一作者和通讯作者发表首个具有新机制的糖尿病创新药物。

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此外,多位国际知名内分泌研究专家也发起了多项关于华糖宁®的研究,以进一步挖掘华糖宁®的潜力。其中,美国顶级综合性医疗机构梅奥诊所临床研究伦理委员会主席Rita Basu教授和弗吉尼亚大学Rita Basu教授进行了题为Effects of Modulators of Gluconeogenesis, Glycogenolysis的研究和今年三月的葡萄糖激酶活性。内源性葡萄糖产生对 2 型糖尿病患者的影响。此外,获得美国糖尿病协会Harold Rifkin杰出国际服务奖的陈崇娥教授发起了一项名为SENSITIZE的研究,旨在探讨化糖宁®对新发2型糖尿病和葡萄糖激酶单基因突变糖尿病(GCK-MODY)的影响。或 MODY-2) 患者。根据在第82届ADA年会上公布的研究结果,华糖宁®可通过葡萄糖钳夹技术显着改善GCK-MODY患者的二期胰岛素分泌和葡萄糖敏感性,并能显着改善T2D患者的初发基础胰岛素分泌。患者。国际学术界的关注和研究成果为未来华糖宁®在欧美市场的研发和推广奠定了坚实的基础。化糖宁®可通过葡萄糖钳夹技术显着改善GCK-MODY患者的二期胰岛素分泌和葡萄糖敏感性,并能显着改善T2D患者的初发基础胰岛素分泌。国际学术界的关注和研究成果为未来华糖宁®在欧美市场的研发和推广奠定了坚实的基础。化糖宁®可通过葡萄糖钳夹技术显着改善GCK-MODY患者的二期胰岛素分泌和葡萄糖敏感性,并能显着改善T2D患者的初发基础胰岛素分泌。国际学术界的关注和研究成果为未来华糖宁®在欧美市场的研发和推广奠定了坚实的基础。

商业化即将全面落地,给患者带来新希望

商业化方面,自2020年华菱宣布与拜耳达成战略合作后,其商业化工作似乎进入了紧锣密鼓的准备阶段。除3亿元首付款外,华糖宁®获批后,华领医药还将获得拜耳约4亿元的里程碑付款。此后,华菱先后宣布与和泉药业、瑞博药业、国药控股等企业在供应链、商业化生产等方面达成合作,为华糖宁®未来扩产做好了完善准备。全球业务方面,华菱于8月宣布在美国成立部门,开展华糖宁®在美国市场的全球产品开发。经过梳理,华菱已经为华糖宁®的上市做好了充足的准备。万事俱备,只欠华唐宁®的批准,才能通过这东风。

根据美国药物分析机构IQVIA的数据,目前中国糖尿病的直接费用约为6210亿元,而未经治疗的糖尿病患者会产生更多的医疗费用,估计为11220亿元。从这个角度来看,糖尿病治疗领域急需重磅新药的诞生,以更好地帮助中国1.4亿糖尿病患者、家庭乃至国家对糖尿病的总体支出和负担,尤其是糖尿病并发症带来的巨额医疗费用。 . 专注于从源头控制2型糖尿病的华糖宁®获批,或将带来新的希望。

根据国务院办公厅印发的《“十四五”国家卫生健康规划通知》,提高糖尿病等重大慢性病综合防治能力仍将是国家重点关注的健康问题。达到65%以上。华唐宁®的成功获批,可以说符合中国医药产业发展和2030年健康中国的国家战略。如果华唐宁®能够尽快进入医保,进一步扩大人口覆盖面,相信也能带来更多的患者。疾病治疗和医疗负担的双重好处。

 
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