近日，“一名空姐将玻尿酸注入血管冒着生命危险”的话题登上了热搜。 这是又一起民营医疗美容机构医疗美容医疗事故。 近年来，因注射玻尿酸致残、致盲等恶性事件层出不穷。 统计显示，目前，国内涉及“玻尿酸”的行政处罚达900余起。 消费者承接医美项目如何“擦亮眼睛”？ 打击“黑医美”还需要哪些部门共同努力？
事件始末：注射“玻尿酸”的医生事后“凭空失踪”
“我很害怕，因为我差点死了，我从地狱之门走了出来。” 西安的杨女士讲述了自己在医美机构注射玻尿酸后遇到的情况，至今心有余悸。 据她介绍，当时一共注射了7毫升玻尿酸，注射部位分别是左额颞和右额颞。 “打完之后，头部右侧一直很痛，然后开始出现红斑。” 杨女士说，她到医美机构求助后，医美机构请医生为她注射“溶解酵素”，然后用一根10毫米粗的针头在头部扎了200多根针，他说治疗是“放血”。
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“治疗”后，杨女士发现右耳边走边流血注射玻尿酸打进血管，随后微信咨询医生，对方说“没事，我没清理”。 最后，杨女士到西安市中心医院就诊。 医生告诉她，右颞部栓塞是透明质酸撞击血管造成的。
随后，杨女士再次回到医美机构，希望能找到帮自己医美的医生，同时核实对方是否有医生执业资格证。 然而，医生早就“找不到这个人了”。 该医美机构客服人员称，“我看过这位医生，但不清楚是不是这家医院（医美机构）的”。 西安市雁塔区卫生监督所表示，该美容机构是有资质的医疗机构，但目前还没有找到涉事医生，无法确定是否合规。
天眼查APP显示，涉案西安曼颜医学美容有限公司曲江新区医学美容诊所成立于2022年3月，为西安曼颜医学美容有限公司的分公司，负责人是周云霞。 西安曼颜医疗美容有限公司同样成立于2022年3月，法定代表人为周云霞，注册资本200万元。 其业务范围包括健康咨询服务、医疗服务、医学美容服务、生活美容服务。 股东信息显示，该公司由丹琪、刘晓彤和杨宇轩共同持有。
医生详细解释：为什么要往血管里注射玻尿酸？ 为什么叫“溶菌酶”？
广州紫馨整形医院技术副院长、皮肤科主任陈永军医生告诉记者，人体内的血管非常多。 当医生在注射方面没有经验和专业时，他可能会错误地将针头插入血管或刺破血管。 血管，当注射的药物进入血管时，可能引起血管栓塞，引起组织坏死、失明或死亡等严重副作用。
陈永军主任表示，注射玻尿酸是一项非常专业的医疗，进行这项治疗的医生需要有丰富的临床经验。 “玻尿酸注射填充，我们会提到两个相对安全的层面，一是浅层骨膜，也就是注射到骨旁的深层位置；二是皮下脂肪层，因为皮下脂肪层比较疏松，大血管会相对少一些。 他强调，人体的血管呈网状分布，在注射过程中可能会遇到，因此需要医生运用专业的操作手法和丰富的临床经验进行判断。因此，玻尿酸注射作为一种非常专业的医疗手段要求医生充分了解解剖结构、皮肤、皮下组织等各层，以及血管的形态，才能科学选择注射方法和注射部位。
陈永军提醒，玻尿酸因方法错误注入血管注射玻尿酸打进血管，严重时会发生栓塞。 比如血管进入眼睛会导致失明，血管进入大脑会导致脑栓塞而死亡。 “有的注射技术不好，还可能出现血肿，或者分层不均匀，注射后的填充效果也不理想。”
对于杨女士再次就诊时注射的“溶解酶”，陈永军主任介绍，在紧急情况下，透明质酸酶可以溶解透明质酸，分解透明质酸，防止栓塞。 但是，如果玻尿酸已经进入血管，随着血液流向其他地方，应用溶菌酶可能只能减少局部玻尿酸的存在，而不能减少血管内的玻尿酸。 “溶菌酶的治疗方案是正确的，但在注射溶菌酶之前，应该给患者做皮试，确保不会出现过敏反应。” 他强调，注射溶菌酶需要医生知道之前注射的玻尿酸是打在什么位置，哪个水平，结合血管的形状在正确的范围内使用多少剂量和浓度的溶菌酶。 “这需要专业医生严格检查。”
又见无照经营！东莞一医美机构被罚35万元
事实上，非法注射玻尿酸并不少见。 奥医新闻搜索发现，近日，东莞市山月医疗美容诊所有限公司因未取得医疗机构执业许可证，被东城街道综合行政执法办公室没收违法所得1.98万元，罚款33.1万元。
来源：信用中国
处罚详情显示，该单位未取得医疗机构许可证，并于2022年10月为客户周某实施中医埋穴医疗项目，实施针灸、下巴填充等医美项目玻尿酸为顾客杨某。 . 在团购平台上一搜，发现这家店还开着。 上传的医疗机构执照显示，机构名称为东莞市东城善悦医美诊所，诊疗科室为美容皮肤科。 许可证有效期为2023年1月3日至2028年1月2日。奥亿新闻试图拨打电话，但电话一直显示无法接通。
来源：团购平台
医美机构从业者向澳医网透露，正规医美机构需要有国家卫健委颁发的医疗资质许可证，产品合规，医生也必须有医师资格证书。 但也有一些没有注册资质的“黑诊所”，往往通过租房或酒店开房等方式为求美者提供医疗美容服务。 “他们走到哪里都会打电话，除非有人投诉或举报，否则很难查到。” 业内人士提醒，医美一定不能方便、便宜，要选择专业机构、专业医生。
在今年的央视3.15晚会上，广州吉肽因子生物科技有限公司、阳光美容商贸有限公司、裕泰美生物科技有限公司、益生子生物科技有限公司等多家企业被点名。 节目显示，各种型号、名称的“美容针剂”出现在各类医美化妆品展会上，不合格的工作人员甚至可以当场给消费者注射，各种产品最终流向市场。 生产企业工作人员坦言，很多打着化妆品旗号但实际用于面部注射的美容注射剂生产企业并没有生产许可证。
企查查数据显示，目前，我国涉及“玻尿酸”的行政处罚达900余起，且呈逐年快速增长态势。 其中，2018年只有16起相关案件，但到2022年，与玻尿酸相关的案件数量已达397起，5年增长超过24倍。 上海联合丽格医学美容中心主任范荣杰曾表示，“虽然近年来监管越来越严格，但没有医学背景的人培训几天就敢注射玻尿酸的情况已经逐渐消失在一线城市，但在二三四线城市仍然广泛存在。” 由此可见，我国医美市场服务端不协调、不平衡的发展现状依然存在，也引起了监管层的密切关注。仍处于“不合规”的灰色地带。“缺口” ”中国医美市场的旺盛需求与合法合规市场的供给之间，已经到了急需弥合的地步。
国家政策层面，医美领域医疗器械监管不断加强。 2021年11月，国家食品药品监督管理总局医疗器械标准管理中心发布《关于就调整《医疗器械分类目录》征求意见的通知》。 改善皮肤状态的注射用透明质酸钠溶液按照III类器械进行监管，2022年3月正式落地通知。而政策的出台，也被市场认为是促进医美行业合规发展的“兴奋剂”。
