蔗糖（供注射用）低温保护剂药用辅料可关联审评-艾伟拓
商品名：蔗糖（供注射用）
英文名称：sucrose (for injection)
化学名称：D-(+)-Saccharose，Α-D-葡萄吡喃苷基-Β-D-呋喃果糖苷
CAS号：57-50-1
EINECS：200-334-9
分子式：C12H22O11
分子量：342.3
备案登记号：F20200000093
DMF备案号：035209
生产商：艾伟拓（上海）医药科技有限公司/ AVT (Shanghai) Pharmaceutical Tech Co,. Ltd.
级别：药用注射级辅料
执行标准：CP/USP/EP/JP
性状：本品为无色或白色结晶，或白色结晶性的松散粉末，无臭有甜味。
用途：冻干保护剂、低温保护剂
保存：常温条件下运输，需密封、阴凉干燥处保存
注意事项：避免与强酸、强碱、强氧化性物质接触
蔗糖因其玻璃化温度高、粘度合适、吸湿性低、不含还原基等特性在注射剂中作为保护剂/冻干保护剂得到了较为普遍的应用，如蛋白类抗体药物、激素类药物、脂质体类产品，病毒疫苗产品等，还可同时起到调节渗透压的作用。高纯低内毒素的蔗糖也可用作细胞培养基的添加剂。
蔗糖在注射剂中主要用于生物制品冻干粉针剂以及脂质体注射剂，作为冻干保护剂。应用案例包括：注射用重组人凝血因子VIII冻干粉剂百因止，阿糖胞苷+柔红霉素复方脂质体Vyxeos。
蔗糖（注射用）http://www.avt-hgyq.com/ParentList-2119503.html
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