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江宁药谷生物医药产业政策产业政策申报细则信息汇总(附细则)

   日期:2022-10-06 14:30:45     来源:网络整理    作者:佚名    浏览:327    
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2021年江宁药谷生物医药产业政策申报条件和申报激励政策汇总整理。有想申请江宁药谷生物医药产业政策奖励和补贴项目的企业,欢迎随时联系沃淘科技小编咨询与代理商合作,接下来,我们一起来看看具体的申报规则和信息吧政策。如有任何问题,欢迎随时联系小编咨询。

一、江宁药谷生物医药产业政策申报对象

申请单位需在南京江宁高新区注册经营并依法纳税,具有独立法人资格、实际经营场所和规范的财务会计制度,各项经营指标纳入江宁区相关统计范围. 各类生物制药企业、大专院校、医院等机构、社会团体和民办非企业机构。

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二、江宁药谷生物医药产业政策申报条件

申请人于2020年1月1日至2020年12月31日取得相关成绩,符合《南京市江宁区加快生物医药产业高质量发展若干政策》要求的,可按政策申请。

3、江宁药谷生物医药产业政策应用方案

政策申请材料征集计划分两批开展。具体安排如下:首批材料于2021年5月15日至2021年6月9日领取;第二批材料将于2021年9月至2021年10月收集。(具体时间另行通知)。园区将根据申报材料提交时间和完善程度,分批将申报材料提交江宁区生物医药产业高质量发展领导小组审议。

4.江宁药谷生物医药产业政策原文

(一)鼓励创新产品的研发

1. 新药发现

对化学药1-2、中药和天然药物1-3、治疗性生物制品1-5和预防性生物制品1-3,根据企业各阶段的成果给予相应补贴:每个品种都有完成临床前研究,取得临床试验批件,给予最高100万元补助(含转入新药临床批件);完成I、II、III期临床试验,分别获得一次性补助150万元、200万元、250万元;取得新药证书并生产批准文件在江宁区生产或落户的,给予800万元(300万元+500万元)的奖励,

2.仿制药一致性评价

对全区前三名企业通过仿制药质量和疗效一致性评价的药品,以及在江宁区生产或落户通过仿制药质量和疗效一致性评价的药品区外前三名企业,第一A品种给予200万元补贴,第二或第三品种给予150万元补贴,单个企业年补贴不超过10个万元。

3、高端医疗设备

对新取得医疗器械注册证的三类医疗器械产品,按企业实际投入研发费用的20%给予补贴,最高300万元;对新取得医疗器械注册证的二类医疗器械或其他创新产品,按企业实际投入研发费用的10%给予补贴,最高不超过50万元。单个企业每年补贴不超过500万元。

4、资质认证

鼓励申请药物非临床研究质量管理标准(GLP)、药物临床试验质量管理标准(GCP)、中国合格评定国家认可委员会(CNAS)等各类认证。其中,对首次获得GLP认证项目的,给予100万元补贴;获得GCP资格认证的,每增加一个专业学科,给予50万元补助;首次获得CNAS认证的,由项目单位给予设备实际采购金额的20%。予以补贴,最高可达300万元。

(二)推动行业做大做强

五、产品产业化

江宁区新取得药品注册批件并在区内实施产业化的项目(在区内上市征税),实际投资1亿元以上的,按实际投资的5%征收给予补贴,单个企业累计补贴不超过2000万元;实际投资5亿元以上的项目,可申请“一案一议”。区内企业取得二、三类医疗器械注册证并在区内实施产业化项目(在区内上市征税),实际投资5000万元以上,按实际投资的5%征收补贴。单个企业补贴不超过500万元;

六、项目建设

对符合区级重点项目标准的,优先考虑江宁区级重点项目,择优推荐申报南京、江苏省重点项目,争取专项指标用于重大项目的土地使用。根据项目固定资产投资额和对当地经济的贡献程度,在项目用地、基础设施建设、贷款贴息等方面“一一协商”给予优惠和补贴.

7. 销售激励

新取得相关药品医疗器械(生产)批准文号并入驻本区的产品,自销售之日起三年内,分别按年销售收入的3%、2%、1%江宁区的产品,分别。给予奖励,三年内给予单个企业销售奖励总额最高可达200​​0万元。对年销售收入超过1、5、10亿元的企业,分别给予100万元、200万元、300万元一次性奖励;入库企业年销售收入增速超过20%或增加1亿元以上。元,按涨幅绝对值的1%给予奖励,最高200万元。

(三)加强支撑体系建设

八、空间布局

以“江宁药谷”为核心,形成南京生命科技小镇、科技创新走廊、生物医药创新转型集聚区、生物医药产业集群拓展等“一镇一廊两区”的空间格局区域已建成。生物医药创新创业者要提供优质的服务保障和充足的要素保障。突出产城融合、校地融合发展,实现高校平台与企业研发平台、产业功能与综合服务功能、产业共建共享、相互促进、有机融合。集聚与城市发展。

9.平台支持

对新入驻的优质生物制药企业,连续三年最高给予租金补贴不超过100%,每年最高补贴金额不超过200万元。设立5亿元公共技术服务平台建设专项资金,鼓励世界知名药企和中国药企100强在区内设立研发机构和公共服务平台。对经认定的省级以上医疗公共服务平台新购置设备给予50%的购置补贴,每个平台最高不超过500万元。

10. 财政支持

适当注入政府资金和社会资本参与,设立一期10亿元、总规模不低于50亿元的医药产业发展基金,重点投资支持成长期技术——基础和创新的制药公司和重点项目。选择性参股、参股、引进优质医药企业;探索建立医药领域专业产权交易平台,促进区域内未上市医药企业股权流通,完善医药科技成果评价体系和转让机制,拓宽风险投资退出渠道。

11、海外合作

通过股权合作、专利许可等方式,鼓励全球有潜力的创新项目或企业投资孵化;鼓励国际同步研发,完成本文件第一条规定的新药和第三类医疗器械的境外临床研究,通过美国、欧盟、日本等发达国家或组织的认证。生物医药的创业计划,每个品种一次性补贴200万元,每家企业累计最高不超过600万元。为提高核心竞争力而单纯引进技术,或收购、兼并具有先进技术和研发机构的海外公司,取得相对控股权的企业,将“逐案”提供支持;鼓励在境外设立研究中心、生产基地和销售网络,在许可、外汇管理、授信额度、出口信用担保、出口退税等方面给予支持。

(四)实施特色品牌建设

12、推广上市许可持有人制度

对区内新取得药品或医疗器械上市许可持有人,委托企业生产的,给予持有人实际交易费用的5%,每个品种最高100万元。对区内新获药品、医疗器械上市许可持有人接受委托生产的企业,按实际交易成本的5%给予补贴,每个品种最高补贴100万元。实际交易手续费须经有资质的第三方机构审核,单个企业最高金额不得超过500万元。

13、实施融资并购激励计划

对符合条件的江宁区生物医药企业发行中小企业定向发行债券、中期票据、短期融资券等融资产品生物医药的创业计划,给予2%的产品补贴,总金额不超过50万元。鼓励和支持优势企业通过并购、重组、借壳、控股其他公司等方式做大做强,对企业发生的法律、财务、资产评估等中介服务费用给予50%的中介服务费。并购重组完成后的收购方。100万元并购资金。

14. 实施校友经济计划

以江宁市高校为依托,大力培育和发展“校友经济”,在江宁区设立2亿元“医学校友经济”创业扶持基金。校友创业项目可申请成为优质校友项目,由专家咨询委员会对江宁区生物医药产业高质量发展情况进行定期评估。

15. 实施品牌提升计划

江宁区生物医药产业高质量发展领导小组每年举办不少于2场具有较强影响力的国际品牌大会、创新创业大赛、前沿峰会等医药创新活动,提供高质量为区内生物医药企业示范推介平台。

五、江宁药谷生物医药产业政策申报材料

具体申请材料请登录江宁高新区官网,在“政策雷达”版块下载相关材料。江宁高新区药谷发展办公室将根据企业提交申请材料的时间分批次提供现场政策申报辅导服务,并对申请材料进行现场审核。如有问题请提前咨询,请将问题书面说明并发送至邮箱。

以上是江宁2021年药谷生物医药产业政策的具体内容。如果您想申请江宁区生物医药产业政策激励补贴资金,小编在这里期待您的垂询。

 
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