今年1月13日，国家药监局网站正式发布了《药品上市后变更管理办法(试行)》(以下简称《办法》)。当时，业内就普遍认为，《办法》的实施意味着全国所有药品批文都可以转让了，这也将盘活许多药品批文。而从目前来看，药品批文交易的确已经正式复苏。据了解，近期就有多个药品批文按照新的药品上市许可持有人政策转让。
今年药企多也接收到越来越多企业老板来咨询了解批文转让，所以小编特地去查找了今年国内批文政策变化，也了解到近期多家企业也在收购药品批文。
近日昆药集团发布全资孙公司签署产品上市许可受让协议的公告。其全资孙公司贝克诺顿(浙江)制药有限公司与杭州和泽坤元药业有限公司签署《普瑞巴林口服溶液技术与权益转让协议》，和泽坤元作为转让协议项下之协议产品普瑞巴林口服溶液的知识产权所有人和上市许可持有人，拟将协议产品的相关知识产权及上市许可转让给贝克诺顿(浙江)，协议转让费用为 2,000 万元人民币。
除了昆药集团，5月10日合肥立方制药股份有限公司也发布公告称，与安徽省双科药业有限公司签订了《药品上市许可持有人主体变更协议》，将以人民币 3,800 万元受让金珍滴眼液等 13个滴眼剂(以下称“标的品种”)药品技术的所有权，并成为标的品种药品上市许可持有人。
另外，4月12日方盛制药也发布公告表示，公司将以人民币1460万元受让控股子公司营口三花制药有限公司(简称“三花制药”)持有的药品“三花接骨散”的所有权(包括但不限于该品种的研制原始资料、药品处方、生产工艺和质量标准、再注册资料及新药证书等生产技术和知识产权)。
事实上，从整体来看，其实药品批文转让热潮从1月就已兴起，在当时药品批件的询价就已经开始增加。而结合目前转让现状来看，独家中药产品是较热的品种，其次是较少通过一致性评价的化学药。业内分析认为，照目前业内发展趋势来看，未来药品批文转让热潮还将持续。
今年药企多业务上也加大对药品批文并购/转让业务重视，也正是顺应国家政策及医药行业发展，促成企业间合作共赢，为客户创造价值为己任。